GMP ISO Schone Zalen voor Medische apparaten

Productomschrijving

GMP ISO Schone Zalen voor Medische apparaten

GMP Medische Instrumentencleanroom

Internationale Medische Instrumentencleanroom Normen

Internationale Norm: ISO/DIS 14644

Chinese Normen: GB50073, GB50591, GB 50243

Amerikaanse Normen: GMP-97, GMP-98, FS209E

Het wordt vereist om schone ruimten te bouwen die aan relevante normen voor de steriele workshops van de medisch apparaatproductie, farmaceutische productieworkshops, medische biologielaboratoria, en werkende ruimten voldoen.

De volgende kwesties moeten in deze projecten worden onderzocht:

1. Reinigingsmaterialen die voor schone ruimtetechniek worden vereist;

2. De uitvoerige diensten zoals ontwerp, installatie, het opdragen en onderhoud van schone ruimte van medische apparatuur en verpakkende workshopfabriek;

3. Van de de ruimtetechniek van de medische apparatuur de verpakkende workshop schone sectie van de de airconditioningsreiniging

Het ontwerp, de bouw, het toezicht en het beheer op schone ruimten zijn even belangrijk. De schone ruimtebouw van steriele medische apparaten moet van het ontwerp beginnen, en de schone ruimte controle impliceert de de eigen het beheersprocedures van het bedrijf en de verrichting van het personeel opleiding. De schone ruimte zou vóór de verrichting, en het ontwerp, techniekvoorbereiding, bouwcyclus controle, statische na voltooiing controle moeten worden geverifieerd, en het dynamische toezicht op het daadwerkelijke productieproces moeten zou worden uitgevoerd. De ondernemingen zouden een wetenschappelijk en efficiënt schoon ruimtebeheersysteem en procedures moeten ontwikkelen om problemen tijdig te beheren en hen te analyseren.

De Code voor het Ontwerp van Cleanrooms voor de Farmaceutische Industrie (GB50457-2008) vrijgegeven=werd= in November 2008 en zal op 1 Juni, 2009 worden uitgevoerd. Dit is een ander deel van de Code voor Ontwerp van Schone Installaties (GB 50073-2001). De nationale normen zullen richtlijnen voor het ontwerp van farmaceutische cleanrooms verstrekken. Met de introductie die van operability normen, zal de schone ruimte een belangrijke waarborg voor een schoon productiemilieu zijn controleren. De Code voor het Ontwerp van Cleanrooms voor de Farmaceutische Industrie (GB50457-2008) vrijgegeven=werd= in November 2008 en zal op 1 Juni, 2009 worden uitgevoerd. Dit is een ander deel van de Code voor Ontwerp van Schone Installaties (GB 50073-2001). De nationale normen zullen richtlijnen voor het ontwerp van farmaceutische cleanrooms verstrekken. Met de introductie die van operability normen, zal de schone ruimte een belangrijke waarborg voor een schoon productiemilieu zijn controleren.