GMP Steriele Aseptische ISO Fysico-chemische Laboratorium Schone Zalen

Productomschrijving

GMP Steriele Aseptische ISO Schone Zalen Fysico-chemische Laboratoria

GMP Steriel Schoon Aseptisch Laboratorium

De niet-steriele gebieden zijn over het algemeen uitgerust met fysieke en chemische laboratoria en onderzoek en ontwikkelingslaboratoria.

PCR het laboratorium van de genversterking wordt opnieuw niet besproken, zijn hard gemaakte lay-out, streng.

Het conventionele kwaliteitscontrolegebied voor GMP gebied, en het productiegebied, het opslaggebied, het bureaugebied, het water en het elektromachtsgebied vormen een gemeenschappelijke GMP fabriek (farmaceutische fabriek, medische apparatuurfabriek, voedselfabriek, schoonheidsmiddelenfabriek, enz.).

Het conventionele kwaliteitscontrolegebied omvat steriel experimenteel gebied, het bemonsteren ruimte, fysiek en chemisch laboratorium, en onderzoek en ontwikkelingslaboratorium.

De meeste fabrieken van het steriele die gebied algemeen in de niet schone ruimte van de gebiedsvoorbereiding en de positieve controlekamer van Class10000, klasse 10000 wordt verdeeld de ruimte van de steriliteitstest, klasse 10000 de microbiële ruimte van de grenstest, en persoonlijke schone hulpruimte (de handwas, draagt Steriele kleren, hand-als buffer optreedt voor, wasserij, sanitaire waren, stationware was).

In drie klasse 10.000 (nieuwe GMP C van 2013 rang) ruimten, relatieve negatieve druk op de andere twee ruimten in de positieve controlekamer, de verse airconditioning van 100%independent en uitgeput na gefiltreerd hoog rendement;

Drie laboratoria zijn uitgerust met ultra-schone banken.

De partij A zal besluiten of om het biologische veiligheidskabinet tussen positieve controles te gebruiken, en er geen verplicht vereiste in de huidige norm is.

Temperatuurvereisten: 22 + 2 ℃,

Vochtigheid relatieve vochtigheid = 45% ~ 65%; Dit is verschillend van het lage productiegebied (18 ~ 28 ℃);

Wordt de constante temperatuur en vochtigheidsairconditioner gebruikt?

Hangt van het gebied van het land af